Covid,
l'Ema valuta il
vaccino spagnolo Hipra e i risultati preliminari positivi. La notizia viene riportata da un comunicato dell'
Adnkronos.
L'Ema avvia la revisione del vaccino spagnolo
L'
Agenzia europea del farmaco avvia la revisione del vaccino proteico anti-Covid dell'azienda spagnola Hipra. L'ente regolatorio lo ha annunciato, oggi spiegando che il suo Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) ha dato il via al processo di rolling review del prodotto PHH-1V sviluppato da Hipra come vaccino booster per gli adulti che sono già stati completamente
vaccinati con un
diverso vaccino.
Positivi i risultati preliminari
I risultati preliminari suggeriscono che
la risposta immunitaria col vaccino Hipra può essere efficace contro il virus, comprese le varianti di preoccupazione come Omicron. L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi, si legge in una nota diffusa dall'ente regolatorio Ue. La revisione proseguirà fino a quando non saranno disponibili
evidenze sufficienti per la presentazione da parte dell'azienda di una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio.
A chi potrebbe essere destinato
L'ente verificherà anche se il vaccino risponderà agli standard fissati di
qualità,
efficacia e sicurezza. I tempi non dovrebbero essere lunghi. Il vaccino Hipra sarà destinato all'uso come richiamo nelle persone che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo con un prodotto a
mRna e/o a vettore adenovirale.
