Il vaccino anti covid di Moderna mostra un'efficacia al 100% nei 12-18enni. E in questa fascia d'età non viene rilevato "nessun problema significativo di sicurezza". È quanto annuncia l'azienda farmaceutica Usa comunicando che lo studio di fase 2/3 TeenCOVE sul suo vaccino (mRNA-1273) per gli adolescenti raggiunge l'endpoint primario di immunogenicità non inferiore a quello del gruppo di confronto adulto dello studio di fase 3.
Moderna, vaccino efficace al 100% sugli adolescenti con 2 dosi
Dati di
protezione elevati si riscontrano già dopo la
prima iniezione scudo, segnala Moderna. Utilizzando la definizione di caso del Center for Disease Control and Prevention (Cdc) è stata infatti osservata un'efficacia del vaccino pari al 93% dopo la prima dose. Dopo le
due dosi non si sono osservati casi di Covid-19, utilizzando la definizione primaria di caso. E questo risultato è coerente con un'efficacia del vaccino del 100%.
Lo studio
TeenCOVE ha arruolato negli Stati Uniti più di
3.700 partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni non compiuti. L'
efficacia al
93% è stata osservata a partire da 14 giorni dopo la prima dose. Mentre a ciclo completato, dopo due dosi, nel gruppo di partecipanti sottoposti a vaccino non sono stati osservati casi, rispetto ai 4 segnalati nel gruppo placebo, con un'efficacia del vaccino del 100% a partire da 14 giorni dopo la seconda iniezione.
Poiché il
tasso di
incidenza di Covid-19 è inferiore negli adolescenti, è stata valutata anche la definizione Cdc di caso per includere quelli che si presentano con sintomi più lievi. Il vaccino, riporta Moderna, è stato generalmente ben tollerato con un profilo di sicurezza e tollerabilità generalmente coerente con lo studio di fase 3 Cove negli adulti. La "
maggior parte degli eventi avversi è stata di gravità lieve o moderata". I più comuni sono risultati il dolore al sito di iniezione e dopo la seconda dose mal di testa, affaticamento, mialgia e brividi.
L'
azienda spiega che si stanno continuando ad accumulare dati sulla sicurezza e lo studio continua a essere monitorato da un comitato indipendente. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 12 mesi dopo la loro seconda iniezione, con l'obiettivo di valutare la protezione e la sicurezza del vaccino a lungo termine. Moderna prevede di sottoporre i dati dello studio TeenCove per la pubblicazione sottoposta a revisione paritaria.
Moderna presenterà
"all'inizio di giugno" i
risultati dello studio di fase 2/3 sul suo vaccino anti-Covid negli adolescenti dai 12 ai 18 anni
"alla Fda statunitense e agli altri enti regolatori a livello globale, chiedendo l'autorizzazione" del prodotto oggi approvato per la popolazione over 18. Lo dichiara
Stéphane Bancel, Ceo del gruppo farmaceutico americano.
"
Siamo incoraggiati dal fatto che" il vaccino
"mRna-1273 sia stato altamente efficace nel prevenire Covid-19 negli adolescenti - sottolinea l'amministratore delegato - Èparticolarmente emozionante vedere che il vaccino Moderna Covid-19 può prevenire l'infezione da Sars-CoV-2", aggiunge, confermando l'impegno "
a fare la nostra parte per contribuire a porre fine alla pandemia".
