Sul sito internet dell’Aifa è stata pubblicata una comunicazione dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) con la quale è stata raccomandata la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio ed il ritiro dei lotti dal mercato della specialità medicinale
ZINBRYTA SC 1SIR 1ML 150MG/ML – AIC 044917019 della ditta Biogen Italia Srl in seguito alla segnalazione, in tutto il mondo, di 12 casi di gravi
patologie infiammatorie del cervello, tra cui l’encefalite e la meningoencefalite.
Ema raccomanda il ritiro del farmaco: i dettagli
Otto pazienti sono stati registrati nel territorio dell'Unione, di cui 7 in Germania e un altro in Spagna.
Tre dei
casi sono stati
mortali.
Sul medesimo sito dell’Aifa è stata pubblicata un’ulteriore comunicazione con la quale l’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta ha informato l’EMA della sua intenzione di ritirare volontariamente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale sopra indicato.
I rischi
Il farmaco, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si legge nella nota inviata alla
Commissione Ue, può anche essere collegato a gravi
reazioni immunitarie che colpiscono diversi altri organi.
La decisione è arrivata a pochi giorni di distanza dall'annuncio delle aziende farmaceutiche americane Biogen e AbbVie di ritirare volontariamente il medicinale a livello mondiale.
