Il
vaccino anti
Covid di
Johnson&Johnson resta
sospeso: l'agenzia sanitaria americana, ritiene necessario avere ulteriori dati e ha così
rinviato la decisione sulla ripresa delle
vaccinazioni con il J&J dopo lo stop cautelativo del 13 aprile delle autorità regolatorie americane in seguito ai casi di trombosi su sei donne su sette milioni di somministrazioni.
Covid, il vaccino Johnson&Johnson sospeso, Usa rinviano decisione
Gli esperti
si riuniranno nel giro di 7-10 giorni, secondo i media Usa, per prendere una decisione sul vaccino Janssen della multinazionale americana. Alcuni scienziati della Fda, la Food and Drug adminstration, l'Agenzia del farmaco americana, avevano invece sostenuto che i rischi potrebbero essere mitigati con adeguati avvertimenti.
Il rinvio della decisione sul vaccino Janssen, dopo la sospensione cautelativa del preparato, è stato deciso da una commissione consultiva del Cdc.
Come funziona il vaccino di Johnson&Johnson
Si tratta di un
vaccino che utilizza un
adenovirus, cioè un virus "del raffreddore" delle scimmie, inattivato, che serve per trasportare nell'organismo le informazioni genetiche utili a sviluppare la difesa contro le spike, ossia le "coroncine" che il
virus utilizza per attaccare le
cellule.
Lo scorso gennaio sono stati pubblicati sul
New England Journal of Medicine i dati dello studio di fase 1/2a che hanno mostrato che, dopo una singola vaccinazione, gli anticorpi neutralizzanti contro COVID-19 sono stati rilevati in oltre il 90% dei partecipanti allo studio al 29 giorno e nel 100% dei partecipanti di età compresa tra i 18 e i 55 anni al 57 giorno.
Lo studio clinico
Per quanto riguarda lo studio clinico di Fase 3 ENSEMBLE, disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza del candidato vaccino nel fornire protezione nelle forme da moderate a gravi già a 14 e 28 giorni dalla vaccinazione, è stata osservata l'insorgenza della protezione al quattordicesimo giorno.
Dove viene prodotto
Il siero della Johnson & Johnson è prodotto in diversi Paesi: parte dal New Jersey e arriva in Belgio, passando dall'Olanda e dall'Italia.
Il quartier generale della multinazionale farmaceutica è a New Brunswick, nella piana industriale dello Stato del New Jersey, a meno di 80 chilometri da New York, ma è tra Massachusetts e Europa che il vaccino è nato. Tre sono i luoghi chiave: il centro di ricerca Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, dove i ricercatori hanno lavorato in sinergia con quelli del centro vaccini Janssen Pharmaceutical di Beerse, in Belgio, e del Centro biologico Janssen di Leiden, in Olanda, a cinquanta chilometri da Amsterdam.
In questo triangolo si sono concentrate le tre fasi obbligatorie di sperimentazioni del vaccino sui volontari. Ma la seconda fase, quella operativa, ha visto l'allargamento della rete di produzione. Per aumentare la produzione l'azienda americana ha stretto dal 2020 una partnership con la Catalent, che ha sede in New Jersey.
