A breve partirà la sperimentazione sull'uomo della pillola anti Covid di Pfizer. Il farmaco è risultato sicuro ed efficace in laboratorio. I trial clinici, condotti negli USA e in Belgio, coinvolgeranno soggetti sani tra i 18 e i 60 anni. Se tutto andrà secondo i piani, la pillola potrebbe essere resa disponibile entro la fine del 2021.
Quando arriverà la pillola anti Covid di Pfizer
Tra i vaccini più efficaci approvati per l'uso di emergenza contro il coronavirus
SARS-CoV-2 vi è sicuramente il BNT162b2/Tozinameran (nome commerciale Comirnaty) messo a punto dal colosso
farmaceutico americano Pfizer, in stretta collaborazione con la società biotecnologica tedesca
BioNTech. Il
farmaco – con un'efficacia superiore al 90 percento – sta letteralmente schiacciando la pandemia di
COVID-19 in Israele, oltre a garantire risultati molto positivi in tutti i
Paesi in cui viene somministrato.
Mentre la campagna vaccinale procede in (quasi) tutto il mondo, con l'obiettivo di raggiungere l'immunità di gregge al più presto, le case farmaceutiche sono impegnate anche nella ricerca di farmaci antivirali che possano combattere l'infezione dopo il contagio. Tra i più promettenti ve n'è uno sviluppato proprio da
Pfizer, una pillola chiamata PF-07321332 che sta per essere testata su alcuni volontari tra i 18 e i 60 anni, sia negli Stati Uniti che in Belgio.
Come dichiarato in un comunicato stampa dalla
casa farmaceutica, il farmaco orale è risultato molto efficace nei test di laboratorio su cellule in coltura (in vitro) e nei modelli animali, dove è risultato ben tollerato. La pillola PF-07321332, che ai volontari sarà somministrata sia in forma solida che liquida, tecnicamente è un inibitore della proteasi, un
medicinale che colpisce un
enzima virale (la proteasi, appunto) che permette ai patogeni di produrre le proteine e dunque di replicarsi. Bloccando questo
enzima, di fatto, si neutralizza la minaccia. Fortunatamente gli inibitori delle proteasi già approvati sono considerati sicuri e
ben tollerati, pertanto gli scienziati non si aspettano problemi dai trial clinici che coinvolgeranno i primi volontari. I
test in vitro hanno mostrato un'efficacia anche contro altri coronavirus, pertanto, in
futuro, il
farmaco potrebbe essere somministrato anche per combattere contro ulteriori minacce pandemiche da
Coronavirus.
Come funziona la pillola anti Covid di Pfizer
Come specificato dal dottor Dafydd Owen, direttore di chimica farmaceutica presso la
Pfizer, la
pillola anti Covid è stata sviluppata da zero nel corso della pandemia. Si tratta dunque di un
farmaco completamente nuovo. “I primi sette milligrammi del composto sono stati creati alla fine di luglio. Alla fine di ottobre avevano prodotto 100 grammi del
farmaco.
Solo due settimane dopo, ne avevano ottenuto più di un chilogrammo. Ci sono voluti 210 ricercatori per farlo”, ha dichiarato il dottor Owen durante un
meeting di
farmacologia. Come sottolineato da un altro dirigente di Pfizer, il dottor Mikael Dolsten, la
pillola è stata concepita come potenziale
terapia orale da somministrare ai primi segni dell'infezione, con l'obiettivo di prevenire il ricovero in
ospedale o la
terapia intensiva. In altri termini, il farmaco punta a eliminare il virus prima che possa diffondersi nell'organismo e innescare le complicazioni potenzialmente fatali della
COVID-
19.
Lo studio
Nello studio di Fase 1 la pillola anti
Coronavirus verrà somministrata con o senza
Ritonavir e a differenti dosaggi per verificarne la tollerabilità; nella Fase 2 con dosi multiple e nella Fase 3 sia nella forma liquida che in quella solida per determinare qual è la migliore. Ai partecipanti sarà raccomandata la
consumazione di una colazione “ricca di grassi” prima di assumere la
pillola. Se tutto andrà secondo i piani della
Pfizer, la pillola potrebbe essere resa disponibile entro la fine dell'anno.
