Farmaco antipsicotico ritirato per una variazione del periodo di validità da 36 a 30 mesi. Si tratta dei lotti del RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg da 60 compresse.
Ecco tutte le informazioni.Farmaco antipsicotico ritirato, variazione del periodo di validità
La ditta MYLAN SPA (A VIATRIS COMPANY) ha dichiarato il ritiro di alcuni lotti del farmaco “antipsicotico” R
ISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg da 60 compresse rivestite con film. Questi i seguenti lotti: n. 3116144, scadenza 31/03/2023, n. 8106636, scadenza 30/04/2023, n. 8111364 scadenza 30/06/2023, n. 3128162, scadenza 31/12/2023, n. 8118755, scadenza 31/01/2024, n. 8131296 scadenza 30/11/2024, AIC 040616043.
Il ritiro è stato disposto per la riduzione della durata di conservazione del prodotto da 36 a 30 mesi. Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia, per il trattamento di episodi di mania da moderati a gravi disturbi bipolari. Indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer, per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini dall’età di 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV. Commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l.. con sede in viale dell'Innovazione, 3, nella città metropolitana di Milano.
