Potrebbe arrivare presto un nuovo vaccino utile nella lotta contro il Covid. La Commissione Europea ha approvato un contratto con Novavax per 200 milioni di dosi del suo vaccino. A renderlo noto è stata la stessa commissione con un post su Twitter.
Il sito del Ministero della Salute
Covid, approvato contratto con Novavax per 200 milioni di dosi
Il siero contro il Coronavirus di Novavax è diverso dagli altri già approvati, perché si avvale di una tecnologia diversa a base di proteine che innescano una risposta immunitaria, senza virus. È a base di proteine, ingegnerizzato dalla sequenza genetica del primo ceppo di SARS-CoV-2, il virus che causa la malattia Covid.È stato creato utilizzando la tecnologia delle nanoparticelle ricombinanti di Novavax per generare l’antigene derivato dalla proteina spike (S) del Coronavirus ed è formulato proprio con l’adiuvante Matrix-M™. NVX-CoV2373, che può essere conservato tra i 2°e gli 8 °C, contiene un antigene proteico purificato e non può né replicarsi né causare il Covid. Negli studi preclinici, NVX-CoV2373 ha indotto anticorpi che bloccavano il legame della proteina spike ai recettori cellulari e fornivano protezione da infezioni e malattie.Vaccino Novavax, efficacia anche contro le varianti
Novavax ha annunciato che il suo vaccino ha un’efficacia del 100% contro la malattia Covid moderata e grave e un’efficacia complessiva del 90,4%. Un’efficacia del 93% è stata anche provata contro le varianti prevalentemente circolanti, del 91% nelle popolazioni ad alto rischio e del 100% contro le varianti non considerate varianti di interesse. Le varianti di interesse sono quelle per le quali si evidenzia un aumento della trasmissibilità, malattia più grave, riduzione significativa della neutralizzazione da parte degli anticorpi generati durante precedenti infezioni o vaccinazioni, ridotta efficacia di trattamenti o vaccini o rilevamento diagnostico fallimentari. Tutti i ricoveri o i decessi per Covid-19 avvenuti durante lo studio si sono verificati nel gruppo placebo, cioè quello che non aveva assunto il vaccino. Lo studio chiamato PREVENT-19, iniziato a dicembre 2020, ha arruolato 29.960 partecipanti in 119 luoghi negli Stati Uniti e in Messico per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità, con particolare attenzione al reclutamento di una popolazione rappresentativa di comunità e gruppi demografici maggiormente colpiti dalla malattia.Vaccino Novavax, sicurezza ed effetti collaterali
“Lo studio PREVENT-19 conferma che NVX-CoV2373 offre un profilo di tollerabilità e sicurezza rassicurante”, ha affermato Gregory M. Glenn, M.D., presidente del settore Ricerca e Sviluppo Novavax. “Questi dati mostrano livelli elevati e coerenti di efficacia e riaffermano la capacità del vaccino di prevenire il Covid-19 nel contesto dell’evoluzione genetica in corso del virus. Il nostro vaccino sarà una parte fondamentale della soluzione alla pandemia”. Il primo studio nel Regno Unito ha dimostrato un’efficacia del 96,4% contro il ceppo virale originale del Covid e dell’86,3% contro la variante inglese, rinominata Alpha, e dell’89,7% in generale. È anche in fase di sperimentazione in due studi di Fase 2 in corso iniziati nell’agosto 2020: uno in Sudafrica che ha dimostrato un’efficacia complessiva del 55% e un’efficacia del 48,6% contro la variante sudafricana, rinominata Beta. I dati preliminari sulla sicurezza hanno mostrato che il vaccino è generalmente ben tollerato. Gli eventi avversi e gravi sono stati di basso numero ed equilibrati tra i gruppi vaccino e placebo. Dolore al sito di iniezione, generalmente di gravità da lieve a moderata, è stato il sintomo locale più comune, di durata inferiore a 3 giorni. Affaticamento, cefalea e dolori muscolari sono stati i sintomi sistemici più comuni, di durata inferiore a 2 giorni.Il sito del Ministero della Salute
